出海提速,复宏汉霖打响落地美国第一枪
内容来源:医药魔方
本文速览
复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(HLX02,中国商品名:汉曲优®)于2024年4月底获美国批准上市,目前是唯一在中国、欧盟、美国均获批的单抗生物类似药。
汉曲优®拿下美国FDA给予的入场券意味着复宏汉霖在美国市场打响了生物类似药的金招牌,复宏汉霖通过前瞻性的全球化布局和严格的质量管理体系,成功将汉曲优®推向全球市场。
2023年,销售收入超27亿元,其中海外市场꧋销售收入迎来飞跃,同比增长162.3%。随着该产品落子ไ美国市场,未来有望获得更多增长空间。
继2023年数款国产新药叩响FDA大门后,复宏汉霖又为出海美国的大军再添一员猛将。
2024年4月底,由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI™(HLX02,中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)获美国批准上市,用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过🎐表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。至此,汉曲优®成为第三个登陆美国市场的中国生物类似药,也是第一个在中国、欧盟、美国皆获批的“中国籍”单抗生物类似药。在当下国产创新药高打出海大旗之时,复宏汉霖凭借国产生物药“出海先锋”汉曲优®,再次展现了生物类似药亦有其独特的全球化路径。